随着2026年半年报披露完毕，国内体外诊断（IVD）行业显露出业绩修复迹象，但企业之间的温差依然明显。
据银河证券研报，今年上半年体外诊断板块整体营收同比增长约4.4%，归母净利润增速则高达30.4%，行业整体呈现出“利润先于营收修复”的现象。研报称，体外诊断收入在去年同期低基数下恢复正增长，部分龙头公司业绩修复带来利润弹性。
“我认为，目前还不能仅凭部分企业净利润大幅增长，就判断整个IVD行业已经完成经营基本面的触底反弹。”沙利文中国医疗健康事业部执行总监蒋腾飞在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，对2026年上半年更准确的描述是：行业可能已经进入底部区域，但尚未出现全面、同质化的周期反转，企业之间正在发生明显分化。部分企业主要依靠费用、减值和回款修复利润，部分头部企业则已经依靠装机质量、试剂消耗、特色项目和海外市场实现有质量的增长。
政策影响转变为更长期、更精细的结构分化
国内体外诊断市场在机遇与挑战中前行：一方面，人口老龄化加速、居民健康意识提升带动就诊需求增长，叠加分级诊疗政策推动基层检测能力建设，为市场提供了稳定的需求支撑；但另一方面，医疗终端DRG/DIP支付改革的全面落地、省际联盟体外诊断试剂集采的深入推进，同时叠加2025年5月公布的检验项目“套餐解绑”及跨机构检验结果互认政策，导致部分检验项目检测量降低，显著压缩了行业利润空间，并在短期内对检测量产生负面影响，市场竞争环境日趋严峻。
Wind数据显示，2026年上半年，在纳入统计的55家体外诊断公司中，共有27家公司营业总收入同比增长，28家公司同比下滑；归母净利润方面，28家公司同比改善，27家公司同比下滑。进一步交叉观察，18家公司营收、归母净利润同比双增，另有18家公司双双下滑；10家公司呈现“减收增利”，9家公司“增收不增利”。因此，从总量看，板块收入似乎已经企稳；但从增长覆盖面看，大多数企业仍在零增长附近徘徊，行业回暖的基础并不牢固。
蒋腾飞指出，近年来体外诊断行业之所以业绩承压，主要是价格、检测数量、重复检测频次和资金周转四个变量同时承压。简化来看，IVD企业的收入取决于患者数量、人均检验项目数、重复检测频率、单项检测价格以及企业市场份额。集采主要压低单价并重新分配市场份额；“套餐解绑”压缩人均检验项目数；检查检验结果互认减少重复检测；DRG/DIP和医保基金监管则使医疗机构对检验成本、项目必要性和临床价值更加敏感。
蒋腾飞认为，进入2026年以来，影响行业的几大政策因素并没有完全消失，但其影响方式发生了变化。“2026年并不是行业政策压力明显减轻，而是政策影响从普遍性的价格冲击，逐步转变为更长期、更精细的结构分化。”
一是部分集采项目进入执行第二年，同比价格基数逐步降低。对中选企业而言，只要检测量增长能够超过单价下降幅度，收入和毛利就可能逐步企稳。但这更多是政策冲击年化后的基数改善，不代表价格压力逆转。
二是行业压力正在由单纯“降价”转向量、价和临床价值同时受约束。套餐治理和结果互认开始影响项目开具数量和复检频率，常规、同质化、临床增量价值有限的项目仍将承压；质量稳定、具有明确临床用途的特色项目则可能获得更好的支付和入院空间。
三是支付政策正在变得更加精细化。国家医保局于2026年8月发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将现有项目规范整合为662个主项目、114个加收项和7个扩展项，并提出“同检同价”、真实联检分档折扣、试剂不得额外收费、血常规组成指标不得重复收费等原则；另一方面，对定量检测、质谱、间接免疫荧光、人工确认以及部分诊断报告设置加收或价值体现机制。
蒋腾飞表示，该文件发布时间在上半年以后，因此不能用来解释上半年业绩，但它明确了今后的政策方向：压缩重复收费和低价值组套，同时承认高质量方法学和检验诊断的技术价值。
体外诊断行业触底了吗？
根据中邮证券发布的研报，2026年第二季度体外诊断板块整体收入同比增长6.9%，归母净利润则同比增长186.8%，较第一季度出现明显改善；同期扣非归母净利润同比增长217.6%，这表示行业的盈利修复并非完全由非经常性损益驱动。中邮证券据此认为，国内IVD市场虽仍受集采、院内控费和终端需求恢复节奏影响，但行业最差阶段已逐步过去。
蒋腾飞认为，判断行业底部，需要区分三个不同概念：第一是利润表触底，第二是资产负债表和现金流触底，第三才是需求和收入触底。
以体外诊断行业部分代表性企业为例，一些企业当前首先出现的是利润表修复。例如，迪安诊断2026年上半年营业收入同比下降3.30%，归母净利润却同比增长2160.87%。其销售费用、管理费用和研发投入分别同比下降8.41%、8.85%和17.03%；同时，由于收回部分长账龄应收账款，信用减值损失由上年同期约2.15亿元下降至约0.22亿元，减少约1.93亿元。按公开数据粗略测算，信用减值损失收窄额相当于同期归母净利润增量的约87%；与此同时，公司经营活动现金流净额仍同比下降6.59%。
严控成本、信用减值损失收窄成为此类企业净利润回暖的重要原因。蒋腾飞也指出，这说明回款改善和减值压力下降具有真实价值，但更接近资产负债表和利润表修复，不能直接等同于终端检测需求恢复。
但行业中也已经出现更接近经营基本面改善的案例。亚辉龙上半年收入同比增长9.84%，扣非后归母净利润同比增长46.81%，经营活动现金流由上年同期净流出约237万元转为净流入约2.03亿元。新产业上半年收入同比增长10.78%、扣非后归母净利润同比增长13.60%、经营活动现金流同比增长95.29%。从具体业务看，新产业国内业务收入由一季度同比下降1.85%转为二季度同比增长17.65%、国内化学发光试剂销量上半年同比增长20.19%。蒋腾飞认为，这类“收入、试剂消耗、扣非利润和现金流同步改善”的数据，才更接近真正的经营复苏信号。
与之相对，万孚生物、圣湘生物、安图生物等企业仍处于营收、利润双降区间。其中，万孚生物营收同比下降16.63%，归母净利润同比下降35.24%；圣湘生物两项指标则分别下降3.95%和39.76%。安图生物营收同比微降0.12%，基本与上年同期持平，但归母净利润同比下降12.94%。
“真正的行业反转应当表现为多个细分赛道、多个企业连续两至三个季度出现主营收入企稳、毛利稳定、现金流改善，而不是少数企业或单一季度的财务修复。”蒋腾飞强调。
哪些企业更有望从竞争中突围？
面对国内存量市场压力，海外业务成为部分头部企业的重要增量。迈瑞医疗上半年国际业务收入达94.71亿元，同比增长13.67%，占总营收比重超过一半，其中国际体外诊断业务增长更是超过20%；安图生物海外业务收入达2.2亿元，同比增长40.60%，海外收入占比由上年同期的7.61%提升至10.70%。
蒋腾飞认为，体外诊断下一阶段的行业竞争已经不再是“谁拥有更多注册证”或者“谁的价格更低”，而是企业能否建立从临床价值到支付、从仪器装机到试剂消耗、从国内准入到全球运营的完整闭环。
其中，头部企业需要形成仪器、试剂、流水线、质控、实验室信息系统和售后服务的一体化体系。这是由于单个项目容易被价格竞争替代，而一个具有广泛菜单、稳定装机、高试剂黏性和自动化能力的平台更难被替换。真正有质量的商业模式不是一次性销售仪器，而是通过有效装机持续形成试剂消耗和服务收入。
在全球化运营方面，海外扩张不能只看出口收入或仪器出货数量，还要看当地注册、准入和招标能力，以及医学事务和专家网络、渠道管理、本地售后服务、仪器装机后的试剂复购。以新产业为例，公司2026年上半年海外试剂收入同比增长32.20%，明显高于海外整体收入15.17%的增速，海外试剂收入占海外主营业务收入的68.47%，说明评价海外业务质量的关键，是能否从“卖设备”转向“存量装机持续贡献试剂收入”。
“最终，行业可能形成两类主要胜者：一类是具备宽产品菜单、自动化平台、庞大装机基础和全球服务能力的综合平台型企业；另一类是在自身免疫、肿瘤早筛、感染、质谱、分子诊断或伴随诊断等特定领域拥有强临床证据和技术壁垒的专业化企业。”蒋腾飞指出，受到挤压最大的，可能是既没有规模成本优势，也没有特色项目和临床壁垒的中间型企业。
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